一、一般要求1）潔凈廠房內管道的敷設方式直接影響潔凈室的空氣潔凈度，因此，首先要求管道盡量在潔凈室外敷設，以最大限度地減少潔凈室內的管道。目前，潔凈廠房的管道布置形式有：1各種干管布置在技術夾層、技術夾道、技術豎井內。特別是有上下夾層的潔凈廠房，給水排水干管大都設在下夾層內。2暗裝立管可布置在墻板、異型磚、管槽或技術夾道內。3支管由干管或立管引入潔凈室，最好從上、下夾層引入20~30cm與設備二次接管相連。4安裝在技術夾道內的管道及閥件，可明裝也可暗裝在壁柜內。壁柜上適當加設活動板，便于檢修。2）潔凈廠房均為恒溫恒濕房間，而生產工藝需要的給水排水管道又有不同的水溫要求，管內外的溫差使管外壁結露，影響室內溫濕度。因此，對于有可能結露的管道應采取防結露措施是必要的。對于防結露層外表面，可以采用鍍鋅鐵皮或鋁皮作外殼，便于清洗并不產生灰塵。3）穿管處的密封是保證潔凈室空氣潔凈度的重要一環。潔凈室內的潔凈空氣向外滲漏也會造成能量的浪費，甚至影響室內的潔凈度。實踐證明采用套管方式是行之有效的。當實在無法做套管的部位也必須采取嚴格的密封措施。主要的密封方法有微孔海綿、有機硅橡膠、橡膠圈，及環氧樹脂冷膠等。二、給水1）潔凈廠房內的生產工藝一般為超精細加工或要求無菌無塵，對給水系統要求較為嚴格，如大規模集成電路的超純水、醫藥工業的無菌水等。而且有的水系統的造價高、管理要求嚴格，因此應該根據不同的要求...
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潔凈室的噪聲一般不算高，但調查數據差異較大，相差近10dB(A)。 國內關于噪聲對健康影響的研究表明，低于80dB(A)的一般工業噪聲，對健康的影響不太大。因此，潔凈室噪聲標準的制訂主要考慮噪聲的煩惱效應、語言通訊干擾和對工作效率的影響。國外潔凈室噪聲標準的研究工作開始于20世紀60年代。1966年制定的美國聯邦標準209a和1974修訂的209b規定：“潔凈室的噪聲控制在可能進行必要的通話，滿足操作或產品的要求，并使人員保持在舒適和安全的范圍內”。在ISO/DIS14644-4標準(草案)中規定：“應依據潔凈室內人的舒適和安全要求及環境(如其它設備)的背景聲壓級來選擇適宜的聲壓級。潔凈室的聲壓級范圍為40~65dB(A)”。從收集的國內外潔凈室噪聲標準來看，有以下幾個特點：潔凈室的噪聲標準一般均嚴于保護健康的標準。在潔凈室的環境下，噪聲條件主要在于保障正常操作運行，滿足必要的談話聯系，提供舒適的工作環境。絕大多數標準給出的允許值在65~70dB(A)范圍，醫療行業則更低。現行的大多數標準均以A聲壓級作為評價指標，也有少數標準對各頻帶聲壓級提出了限制。少數標準按不同的空氣潔凈度等級分別給出了噪聲容許值，而大多數標準對不同的空氣潔凈度等級潔凈室提出了一個統一的容許值。根據調查研究，若以65dB(A)作為潔凈室噪聲允許值標準，工人感到高煩惱的百分率低于30%，對集中精神感到有較高影響的...
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潔凈室設計基本上有兩種基本的氣流組織，分別為亂流式氣流組織和單向流氣流組織。一、非單向流式氣流組織設計要點亂流式流潔凈室原理：一般的非單向流潔凈室，如以雷諾數判斷，屬于紊流流態。其工作原理是稀釋作用，具體而言：當干凈的氣流從送風口送入室內時，迅速向四周擴散、混合，同時把差不多同樣數量的氣流從回風口排走，干凈氣流稀釋室內的空氣，把原來含塵濃度很高的室內污染物沖淡了，一直達到平衡。所以氣流擴散得越快、越均勻，稀釋的效果就越好。非單向流潔凈室的主要特點是從送風口到回風口之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區截面形成勻速氣流。所以，送風口以后的流線彼此有很大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內不可能以單一方向流動，將會彼此撞擊，將有回流、旋渦產生。這就決定了非單向流潔凈室的流態實質是突變流、非均勻流。為了維持潔凈室內較低的顆粒物濃度，不僅要確定臺理的換氣次數，同時臺理控制室內顆粒物的產生率、顆粒物的沉降率、回風和排風引起的顆粒物的減少以及 漏風引起的顆粒物的增加或減少等這些變量，從而有效提高室內的空氣潔凈度。(1)保持正壓：這是非單向流式氣流組織的最主要之點。一般在2~6次/h換氣次數范圍內。(2)局部發塵的控制：非單向流潔凈室內由于氣流是非單向流，粉塵可以擴散到任何地方，如果局部地點發塵而平均地影響全局，即使增加很多換氣次數，效果也不明顯...
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一、電子工廠潔凈室的空調負荷特點和節能(一)潔凈室的空調負荷潔凈室的凈化空調負荷由下面幾部分組成：1、室內負荷主要包括：①室內作業人員的散熱、散濕負荷。②室內照明燈具的散熱負荷。③潔凈室圍護結構(墻、頂、地、門、窗)的傳熱、傳濕負荷。④生產設備和生產過程的散熱、散濕負荷。2、潔凈室新風處理的熱、濕負荷。夏季是降溫去濕；冬季是加熱、加濕。3、空氣輸配時風機(或FFU)的溫升和水泵的溫升負荷。(二)高級潔凈室的空調負荷特點1、高級別潔凈室(100級，10級，1級)是垂直單向流潔凈室，其送風機的風量非常大，高達400~500次/h換氣，而且風機的壓頭也很高，一般多在1000~1500Pa，因此風機溫升的負荷大。按理論計算：在集中送風方式的系統中，風機的溫升為1.5℃，僅此一項的負荷就是500~700W/m2；如果采用FFU送風方式，風機溫升的負荷也要250~350 W/m2因此，風機溫升的負荷大是其一個負荷特點。2、服務于微電子和光電子的高級別潔凈室因工藝排風量大，所以新風量也很大，新風量一般在10~20次h換氣；因此，處理如此多新風的負荷大約為400~800 W/m2；個別工藝的排風量更大，固新風負荷也還會更大。因此新風負荷大是其第二個負荷特點。3、生產設備和生產過程的散熱、散濕負荷大，是高級別潔凈室的第三個負荷特點。生產負荷的大小是與工藝生產本身的性質、生產設備的密閉、保溫、通風以及...
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一、材料的選用和保管材料是確保潔凈廠房潔凈度的最基本條件。潔凈空間施工必須在材料的選取、采購、運輸保管過程中做到合理嚴謹。潔凈空調系統的風管采用鍍鋅鋼板加工。吊架，加固框，連接件均采用鍍鋅件；法蘭墊料應用有彈性、不產塵，有一定強度的軟橡膠或者乳膠海綿；風管的外保溫采用難燃橡塑板，以專用膠粘貼，嚴禁在施工過程中使用玻璃棉等纖維制品。由于不同材質的管道其透氣性能并不相同，所以輸送生產所需氮氣、壓縮空氣和真空的管道選用能夠阻止大氣中氧的滲透和腐蝕的不銹鋼管。在材料的采購過程中必須嚴格按照設計要求選用同種產品中有質量保證的產品，并且不得隨意更改調換。進場實物檢查時要注意材料規格，材料光潔度，板材要檢查平整度，邊角角方度，鍍鋅層的粘結度等。材料運輸過程中必須注意保持材料完好的包裝，防潮、防撞擊、防污染。重要的管段端頭要有塑料或橡膠的密封罩加以密封，不得出現脫落和破裂。在保管過程中各種材料應設立專用倉庫，不得露天存放，更不得日曬和風吹雨淋。存放處必須干凈，無污染源，避免潮濕。同時應縮短材料倉庫存放時間，做到隨用隨進貨,盡量不出現積壓。電氣所用線管、橋架、電纜及配電箱等無特殊要求，但在生產后要在第一時間進行如下處理：首先對成品進行吹掃，再用工業酒精進行擦拭，然后用塑料布進行密封包纏。并且在運輸和儲存過程中不準將其外包裝去掉，以防止灰塵附著。二、施工準則無塵施工的基本原則：1.不得攜入帶有垃圾塵埃...
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在醫學科學技術迅猛發展的形勢下，隨著外科技術的不斷提高，對手術室的潔凈條件和功能要求也越來越高層流潔凈手術室是一個多專業功能的綜合整體。層流潔凈手術室，采用空氣凈化措施，將空氣中的塵埃離子過濾，使細菌無載體傳播，能有效地預防和控制感染的發生。層流潔凈手術室是當代醫院的發展趨勢也是現代化醫院的重要標志。一、層流潔凈手術室的工作流程管理1.嚴格著裝管理進入手術室人員務必按規定穿高壓滅菌的手術衣，戴一次性無菌口罩、帽子，離開時衣褲、鞋、帽、口罩放在指定位置，患者均穿清潔的病員服，用交換車接送，戴隔離帽。2.空氣凈化系統的開關及清潔 每日早晨由夜班護士提前1h開啟手術間空調系統，并將溫度按需調至22℃~25℃，濕度控制在40%~60%。每日手術結束后，有清潔工用標志明確、分區使用的衛生潔具將手術間打掃干凈，關閉電動門，經1h層流后關閉空調系統。急診手術間不關閉空調系統。連臺手術在前一臺手術完成后立即進行室內濕式清潔，并關閉30min后進行下一臺手術。3.手術床的放置手術床放于手術間凈化區域的中心。頭面部手術時將手術床向病人腳部適當移動，下肢手術時將手術床略向頭部移動，以保證手術區域和器械臺完全處于凈化區內。4.保持手術間的正壓手術中保持電動門處于關閉狀態，盡量減少開關次數，嚴禁開門手術。因為手術室的環境是一個密閉的潔凈環境，門關閉時室內的氣壓大于室外的氣壓，從而保證手術室內的潔凈空氣只能向...
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一、環境要求PCR的特點決定了進行反應的唯一DNA必須是實驗者所加的模板，所以PCR應該在一個沒有DNA污染的干凈環境中進行。在醫學上，當診斷涉及倫理道德方面的疾病時，可能還會遇到糾紛和官司。在進行食品的轉基因成分檢測時，由于污染可能導致錯誤的檢測報告。污染問題和進行無污染PCR所要求的潔凈度之間的關系被比喻成操作病原體與好的微生物技術之間的關系，與微生物技術不同的是，“生物危害”主要是對PCR而非操作者本人。因而這種干凈的環境是任何以PCR為基礎的分析系統所需要的，不管其處理的樣品數量如何。二、污染的來源PCR可從痕量的DNA擴增出大量的DNA產物使得PCR特別容易受到污染，主要是由于操作時產生氣溶膠而引起的。污染的DNA可能有3個來源：一是來自其它測試樣品的DNA；二是來自試驗材料如重組克隆的DNA；三是來自同一靶序列前一次PCR的擴增產物，這種污染通常稱為“遺留”污染，是最為麻煩的一種。三、控制污染的方法1.分區控制污染 把PCR實驗室的各部分在區域上分為樣品制備、前PCR區和后PCR區。在不同的地點進行PCR的目的是為了避免污染，即舊的PCR產物在對新的PCR分析的污染、分子克隆的污染和樣品與樣品之間的污染。將PCR過程的各部分在區域上分開需要額外的空間、資金和設備，但這一方法應該是任何污染控制策略的核心部分，必須進行資金等投入。2.UNG控制污染使用尿嘧啶DNA-糖苷酶(...
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一、實驗室特點及日常使用要求該研發中心實驗區的實驗室設置獨立的送風系統和排風系統，控制房間的壓差。項目中的典型實驗室在排風點配置及日常使用要求方面具有如下的特點。1.配置變風量排風柜為了有效排除實驗過程中產生的有毒有害物質，實驗室配置了數量不一的變風量排風柜。每臺變風量排風柜需要保證操作面具有恒定的面風速，隨著日常使用過程中排風柜柜門開度的變化，排風柜的排風量相應變化。2.配置工藝排風罩和萬向排風罩除了排風柜外，為了滿足不同的工藝需要以及日常實驗中靈活捕捉微量有害氣體和顆粒，實驗室配置了工藝排風罩和萬向排風罩。工藝排風罩和萬向排風罩在使用時進行恒定風量排風，不使用的時候通過關斷閥關閉排風，實現節能。3.需要進行日間工況和夜間工況的切換實驗室實行全天24 h不間斷的機械通風，日間正常工作工況下實驗室滿足最小換氣次數8 h-1的要求，夜間無人工作時切換至滿足最小換氣次數4 h-1的要求。二、房間壓差控制方案1.余風量控制法實際運行的實驗室均具有一定的泄漏面積，下式表示了房間壓差、房間泄漏面積以及房間的送排風量之間的關系。△p=ρ/2(V/3600Aμ)2式中△p 為壓差，Pa；ρ為空氣密度，取1.2 kg/m3；V為流量，m3/h；A為泄漏面積，m2；μ為常數，0.72。由此可知，在實驗室排風量確定的情況下，通過調節實驗室的送風量，使室內送風量和排風量保持恒定的風量差值，在實...
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隨著醫療的發展，醫院設備的推陳出新，在對醫院平面布局的規劃和設計顯得尤為重要，平面設計要適應設備多樣化發展，充分考慮設備的安裝方式及尺寸大小。DSA英文名詞為Digital Subtraction Angiography，簡稱DSA，翻譯成中文為數字減影血管造影技術，它是一種新的X線成像統，是常規血管造影術和電子計算機圖像處理技術相結合的產物。一、施工方案設計1.設備選擇對建筑結構的影響確認DSA設備由高壓發生器、X線管、探測器、C型臂、導管床、顯示器等組成，在一間手術室里需放置這些設備，導致比一般手術室面積大許多，另DSA手術室房間布局由DSA室、控制室、設備機房組成，因此DSA手術室最小面積通常不小于110m2。目前C型臂(血管造影機)分落地式和懸吊式兩種，兩種設備對房間的裝修及空調設計有很大的不同，要求也不一樣，如果不事先確定設備廠家的選型，整個DSA室的方案無法設計。C型臂重量非常重，對建筑結構影響較大，落地式或懸吊式對建筑影響不相同，所以在院方確定DSA室前，首先與設計院確定建筑承重及結構問題，前期頂板或樓板需預留足夠承重，或后期加固處理。2.平面方案設計在對某院DSA項目深化設計時，先了解院方所選設備型號、需要幾間手術室等基本需求后，開始著手進行DSA平面布局，采用中心島式DSA設計，即控制室設置在中心，DSA室設置在四周，讓醫生護士更便捷及觀察。由于DSA室到機房的電...
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一、某些特殊藥物的空氣凈化要求規范要求激素、抗癌藥品應避免與其它藥品使用同一設備和空氣凈化系統;不可避免時，應采取有效的防護和驗證。上述有效防護措施可理解為廠房送風與回風均應經嚴格過濾，高效過濾應設在送風口末端處，回風口上應設中效以上的過濾器，排風應凈化，以防止不同產品粉塵的交叉污染。設置專用空調的目的是防止不同藥品粉塵經風道擴散至其它生產房間，設有專用空調系統的空調機房宜獨立設置。特殊藥品的排風應經凈化，但用何種等級的過濾器，GMP未作規定，在92版的GMP中要求青霉素類排放的空氣“不得含有該類藥品的塵粒”。在國外，一般均用高效過濾器處理排風，這一做法可以參照。青霉素類分壓室既有高凈化級別的要求又有保持相對負壓的要求，在工程上可采取在人或物出入口處設正壓氣閘室，在分裝間輸送帶孔口處設層流罩等保護措施。二、“按潔凈室管理”生產廠房的通風與空調措施此類廠房如非創面外用藥、凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等中藥的前處理工序。規范對于參照潔凈室管理的廠房的要求是“生產廠房門窗應能密閉，有良好的除濕通風除塵降溫等設施。”根據這些要求，相應的措施有：(1)設置通風或空調系統(2)送風需經過濾(3)廠房內微正壓(4)設排風或除塵系統對于中藥提取、濃縮等廠房，GMP規定要有“良好的排風及防止污染和交叉污染等設施”，這些廠房在生產中常有大量熱濕產生，有的如醇提等還需防爆排風，相應的防污染和交叉...
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